Отпуск рецептурных препаратов с 1 января 2018

Правила отпуска рецептурных препаратов

Согласно статье Федерального закона №55 «Об обращении медицинских средств», утверждены правила продажи рецептурных препаратов в аптеках для их использования в больницах и клиниках, которые имеют лицензию на занятие фармацевтической деятельностью.

Основные положения

Положение о лицензировании деятельности в области фармацевтики №1081 от 22 декабря 2011 года является ключевым документом, который определяет перечень требований, а также условий, предъявляемых государством лицензиатам.

Лицензиатами являются юридические лица, которые осуществляют розничную торговлю препаратами, предназначенными для медицинского применения, например, аптечные сети и индивидуальные предприниматели, у которых есть право на данную деятельность.

Существует определенный список рецептурных препаратов.

Чем грозит нарушение?

Все перечисленные лица в обязательном порядке должны соблюдать правила отпуска этих средств, которые предназначаются для медицинского применения.

Этим же положением определяется понятие грубого нарушения лицензионных условий и требований, к числу которых относятся вопросы, которые связаны с отпуском лекарственных средств.

В том случае, когда установленные правила по отпуску лекарств нарушаются, контролирующие органы вправе расценить выявленное преступление в качестве грубого со всеми вытекающими из этого последствиями, начиная от серьезных штрафных санкций, заканчивая приостановлением деятельности лицензиата.

Итак, как же правильно отпустить рецептурный препарат?

Нормативно-правовое регулирование правил отпуска лекарств

Федеральный закон №55 «Об обращении лекарств» предусматривает правила отпуска препаратов в целях медицинского использования аптеками, а также индивидуальными предпринимателями.

Помимо данного закона, утверждены следующие нормативно-правовые документы, которые регулируют порядок отпуска медикаментов:

• Закон №323 «Об основах здравоохранения».
• Закон №2300 «О защите прав потребителей».
• Приказ Министерства здравоохранения № 647 «Об утверждении правил аптечной практики медицинских препаратов».
• Ряд ведомственных нормативных актов.

На ком ответственность?

Процесс отпуска рецептурных лекарственных препаратов предусматривает тесное взаимодействие между медицинскими и фармацевтическими работниками. Врачи ответственны за назначение препаратов в рамках соблюдения необходимых требований. Работники аптек, прежде чем отпускать препарат по рецепту, должны проводить фармацевтическую экспертизу.

Поэтому важным требованием является наличие обратной связи между медицинскими и фармацевтическими структурами. То есть нормативные требования подразумевают регулярную отправку сведений обо всех некорректно выписанных рецептах в медицинское учреждение.

Подобный процесс регулярной обратной связи исключает возникновение вопросов по нарушениям отпуска рецептурных препаратов.

На сегодняшний день пять форм бланков рецептов являются действительными. В начале 2016 года были внесены некоторые изменения в формы рецептурных бланков.

В целях использования по назначению запасов давно закупленных рецептурных бланков допускалось применение старого образца до вступления приказа Минздрава России № 385 в силу.

Теперь аптечные работники обязаны требовать те варианты бланков, структура которых изменена согласно действующим нормативным документам.

Приказ Правительства №1175 внес много нового в процедуру назначения, а также выписывания лекарственных препаратов. Важное место по значимости изменений следует отдать непосредственно парадигме назначения медикаментов.

Прежде медработник имел право использовать любое наименование средства, то есть групповое либо торговое. Но в связи со вступлением приказа №1175 в силу в приоритете теперь установлено выписывание препаратов по международному непатентованному наименованию.

В том случае, когда оно отсутствует, следует использовать групповой вариант. Если же отсутствуют оба наименования, то по торговому типу.

Кто добавлен в список?

В списке тех, кто имеет право на назначение и выписку рецептов, появились работники со средним медицинским образованием, к ним в частности относятся акушерки и фельдшеры, но лишь в том случае, если подобные полномочия на них возложены соответствующим указом руководителя медицинского учреждения.

У индивидуальных предпринимателей тоже традиционно есть право назначать лекарства и выписывать рецепты, правда, при определенных ограничениях. Например, нюансы связаны с тем, что эти предприниматели, которые осуществляют частную медицинскую практику, не могут назначать психотропные и наркотические препараты из фармацевтических списков «2» и «3».

Также бывают случаи, когда рецептурные препараты без рецептов отпускаются.

Как быть с рецептом, который поступает под торговым наименованием? Возможно ли его забраковать либо считается, что он выписан правильно? Пояснение к этому вопросу находится в приказе Министерства здравоохранения №1175.

Суть заключается в том, что медицинский сотрудник обладает правом использования при выписке торгового наименования при условии индивидуальной непереносимости либо согласно жизненным показаниям.

Правда, такое решение должно быть утверждено врачебной комиссией, что подтверждает наличие штампа на обороте рецепта.

Правила отпуска рецептурных препаратов и отличия бланков

В чем же состоит отличие формы бланков и как правильно их следует оформлять медицинским работникам, чтобы избегать неправильной фармацевтической экспертизы? А также каковы основные правила при отпуске препаратов? Бланки рецептов можно различать по целям применения, их структуре и составу реквизитов, а также по сроку действия и хранения. Приведем в пример несколько вариантов рецептурных бланков.

Специальный рецептурный бланк

Является наиболее сложным по составу реквизитов, а также структуре. Правда, с точки зрения использования существует только один случай, при котором медработник должен применить его. Данный бланк строгого учета обладает защитой и предназначается для выписывания психотропных и наркотических препаратов.

Любой такой рецепт должен заверяться личной подписью врача и его печатью. На бланке должна обязательно быть указана фамилия, имя и отчество уполномоченного специалиста, в качестве которого может быть руководитель либо заместитель медицинского учреждения. Также этим лицом может стать уполномоченный представитель, который заверяет бланки.

Помимо этого, необходимо заверение печатью медицинской организации. Далее в рецептурном бланке идет отметка аптечной структуры об отпуске лекарства. В том случае, если аптечного сотрудника все устраивает в плане оформления рецепта, то он указывает информацию о том, что отпущено, какая дозировка и фасовка лекарства.

Заверяется рецепт указанием полного наименования, датой отпуска, а также печатью аптеки.

Форма рецепта №107

Является упрощенной формой по сравнению с вышеописанным специальным бланком. Согласно нормативным документам, данный вариант можно использовать при назначении, а также выписывании перечня рецептурных препаратов, которые содержат малые дозы психотропных и наркотических веществ.

На этом бланке обязательно должен быть штамп медицинской организации, ее полное наименование наряду с адресом, номером телефона и датой. Кроме того, ставится отметка о возрастной категории пациента: детский или взрослый.

Также указывается имя больного, название препарата на латинском языке по международному непатентованному наименованию наряду с фасовкой и дозированием. В этот рецептурный бланк можно вписать до трех наименований медикаментов, что не удастся сделать в других вариантах. На бланке кроме всего прочего ставится личная подпись с печатью лечащего врача.

Такой рецепт считается действительным до шестидесяти дней, а для пациентов с хроническими заболеваниями разрешено продление до одного года. Какие правила еще предполагает рецептурный отпуск лекарственных препаратов?

Дополнительные правила

Законодательство предусматривает следующие правила:

• Отпуску в медицинских учреждениях подлежат лекарственные средства, которые зарегистрированы в Российской Федерации согласно установленному порядку.
• Отпуск лекарств в медицинских организациях, в том числе по льготным рецептам, производится в соответствии с порядком, который был утвержден приказом Министерства здравоохранения. Что еще предполагает отпуск рецептурных препаратов?
• Медицинские учреждения могут отпускать лекарственные средства, которые продаются без рецепта врача, а также препараты, которые подлежат предметно-количественному учету и являются выписанными на бланках установленных форм.
• В подразделениях медицинских учреждений обязательно должны быть обеспечены условия для сохранности оставленных на хранение рецептов на препараты, которые подлежат количественному учету.
• Рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, каждый месяц должны передаваться из обособленных подразделений в медицинские организации для дальнейшего раздельного хранения. По завершении срока хранения все рецепты должны быть уничтожены согласно действующему законодательству Российской Федерации. Правила отпуска рецептурных препаратов должны соблюдаться в обязательном порядке.
• Сотрудник фармацевтического учреждения, который отпускает лекарственные средства, должен информировать покупателей о правилах употребления препаратов, режиме их приема, суточной и разовой дозе, а также обязан обращать внимание на необходимость предварительного прочтения и ознакомления со сведениями о медикаменте.
• По требованию покупателя сотрудник медицинского учреждения, который отпускает лекарственные препараты, должен предоставить информацию о документах, в которых будет отражена цена и срок годности средства, а также бумаги, подтверждающие его качество.
• По требованию покупателя необходимо предоставление товарного чека, в котором должно быть указано наименование и дозировка, а также общее количество отпущенных лекарств, их цена и дата с подписью отпустившего медицинские препараты.
• Ответственным лицом за проведение, а также организацию работы по отпуску лекарственных средств выступает руководитель медицинского учреждения.

Какие препараты рецептурные?

Данный перечень закреплен приказом Минздрава №403 от 11.07.2017 года.

Отпуску по рецептам подлежат комбинированные лекарственные препараты с содержанием:

• эрготамина гидротартрата в количестве до пяти мг;
• эфедрина гидрохлорида до 100 мг;
• псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг;
• псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг;
• декстрометорфана гидробромида 10 мг;
• кодеина или его солей 20 мг;
• псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг;
• псевдоэфедрина гидрохлорида от 30 мг до 60 мг, декстрометорфана гидробромида в количестве 10 мг;
• декстрометорфана гидробромида 200 мг;
• эфедрина гидрохлорида 100 мг;
• фенилпропаноламина 75 мг.

Источник: https://FB.ru/article/355696/pravila-otpuska-retsepturnyih-preparatov

Отпуск рецептурных препаратов с 1 января 2018 — Адвокатское бюро Вершина

А бесплатные, насколько мне известно, получить не удавалось — не то что людям «с улицы», но и врачам, — рассказывает Дмитрий Гуляев, руководитель проектов в ОО «Украинская ассоциация борьбы с инсультом». Возможно, подобных нововведений будет недостаточно. «Часть врачей будет против: новый Нацперечень ограничит возможность необоснованного назначения лекарств, в частности, так называемых фуфломицинов.

С начала 2018-го украинские больницы обяжут обеспечивать пациентов стационара всеми лекарствами.

Составлением списка этих препаратов занимался экспертный комитет по отбору и использованию основных лекарственных средств, опираясь на модельный перечень ВОЗ и последние научные данные (эту модель уже применили 156 из 196 стран мира).

Новая схема отпуска лекарств должна была заработать в сентябре, но Кабмин перенес старт программы на 1 января 2018 года: администрациям медучреждений создали условия сформировать свои списки и провести закупки.

Внимание

Ознакомиться с полным Нацперечнем можно на сайте МОЗ.

Разъяснения правил отпуска препаратов аптеками

• на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;
• на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо–терапевтическо– химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее — АТХ), к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.

При этом обращаем внимание, что подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года.

Важно

В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.

Порядок отпуска лекарств в аптеках

В соответствии с абзацем шестым пункта 3 Порядка отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется только аптечными организациями (аптеками, аптечными пунктами).

Указанная норма регламентирована пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г.

№157- ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», согласно которой отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
При отпуске иммунобиологических лекарственных препаратов должны соблюдаться требования, предусмотренные пунктом 13 Порядка.

В минздраве разъяснили новые правила отпуска лекарств по рецептам

АТХ также содержится в инструкции по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.

Например, лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями Хлорпромазин («Аминазин») и Хлорпротиксен («Хлорпротиксен», «Труксал») относятся к группе антипсихотических средств (код N05A), с международными непатентованными наименованиями Тофизопам («Грандаксин») и Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин («Феназепам», «Элзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» и др.

) — к группе анксиолитиков (код N05B), с международными непатентованными наименованиями Амитриптилин («Амитриптилин»), Сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра» и др.) и Эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея» и др.) — к группе антидепрессантов (код N06A).
4.

По вопросу отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов (пункт 20 Порядка).

Приказ минздрава № 403н: новые правила отпуска

Как узнать, нужен ли рецепт на тот или иной препарат? Во-первых, действительно ли требуется рецепт для получения − отражено в прилагаемой инструкции по применению любого лекарственного препарата.

Во-вторых, ломать голову в отчаянии, если случайно затерялась инструкция, уже не нужно, − посетите или позвоните врачу, который прописывал вам это лечебное средство.

Кстати, примерно 70% всех зарегистрированных российских препаратов имеют статус рецептурных.
Рецепты выписываются на специальных бланках, чаще всего оформленных в соответствии с формой №107-1/у.

В-третьих, можно решить эту проблему самостоятельно, через интернет-магазин нашей аптеки по адресу https://filzor.ru/ (если имеется в доме компьютер и знаете название лекарства).

Если нужный препарат помечен у нас на сайте меткой «отпуск лекарств по рецептам», значит, проблема необходимости рецепта к нему решена, но приема у врача не избежать.

Какие лекарства теперь продают по рецепту в 2018 году

Аптеки при продаже теперь обязаны ставить на рецепты печать «Лекарственный препарат отпущен», поэтому повторное их использование исключено. Имейте в виду, что для повторного получения такого же лекарства придется выписывать новый рецепт. Независимо от того, что у получаемого препарата имеется инструкция по применению, сотрудник аптеки обязан информировать покупателя:

• о том, как правильно хранить лекарство;
• о совместимости с другими медицинскими препаратами;
• о методах и дозах приема;
• о наличии в аптеке аналогов этого лекарства, стоящих дешевле.

Правда, все это уже было прописано и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и «Правилах надлежащей аптечной практики», но на данный момент положение об обязательном информировании потребителей аптечными работниками стало относиться и к порядку отпуска лекарственных средств.

В армении вступили в силу новые правила отпуска лекарств

При этом помимо термоконтейнеров могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, необходимый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию. 3.

По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Порядка).

Приказом №403 н не вводится норма о необходимости получения пациентами рецептов на лекарственные препараты, которые в установленном порядке зарегистрированы в качестве безрецептурных и имеющих соответствующую запись в инструкции по медицинскому применению «Отпускается без рецепта».

Отнесение лекарственных препаратов к рецептурному или безрецептурному отпуску осуществляется на этапе их государственной регистрации, условия отпуска указываются в регистрационных документах на лекарственные препараты, в том числе в инструкции по медицинскому применению.

С 1 января больницы обязаны обеспечить пациента всеми лекарствами

С конца сентября приобрели законную силу новые правила отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента − установленные приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», определяющий процесс выдачи этих препаратов российскими аптечными учреждениями.

Он не оставил равнодушным ни потребителей, ни фармацевтов, породив своего рода неразбериху по тому или иному пункту приказа.

Чтобы внести ясность в соблюдение новых правил отпуска лекарств из аптеки (приказ2017) и устранить пересуды и разночтения, сформулируем ряд популярных вопросов о новом законе об отпуске лекарств (сентябрь 2017) и ответим на них.

Новые правила об отпуске относят все виды лекарств к рецептурным? Нет, конечно.

Правила отпуска лекарств по рецептам обновлены частично и касаются отпуска только четко определенного ряда препаратов.

Отпуск лекарств по-новому! новый закон о отпуске лекарств с сентября 2017

Пунктом 20 Порядка уточнена норма о лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня.

Так, указанные препараты могут получать:

• пациенты, которым выписаны указанные лекарственные препараты; их законные представители (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);
• иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В отношении доверенности от пациента на получение наркотических и психотропных лекарственные препаратов отмечаем, что она оформляется в простой письменной форме (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (статьи 163 и 185.1 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Источник: http://kvirinal.ru/otpusk-retsepturnyh-preparatov-s-1-yanvarya-2018-2/

Отпуск рецептурных препаратов с 1 января 2019

АТХ также содержится в инструкции по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.

Например, лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями Хлорпромазин («Аминазин») и Хлорпротиксен («Хлорпротиксен», «Труксал») относятся к группе антипсихотических средств (код N05A), с международными непатентованными наименованиями Тофизопам («Грандаксин») и Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин («Феназепам», «Элзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» и др.) — к группе анксиолитиков (код N05B), с международными непатентованными наименованиями Амитриптилин («Амитриптилин»), Сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра» и др.) и Эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея» и др.) — к группе антидепрессантов (код N06A). 4. По вопросу отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов (пункт 20 Порядка).

Раньше их закупали 8 видов, теперь — только одного, и положение пациентов, «подсевших» на остальные 7, подвешенное. Исключили местами и то, что прошло все этапы клинических исследований и доказало свою эффективность: некоторые кровоостанавливающие, обезболивающие средства, лекарства для борьбы с туберкулезом, гепатитами, инфарктом миокарда.

» Часть жизненно важных препаратов из списка выпала. Но кое-что из исключенного и в странах Европы не компенсируется — либо заоблачно дорого, либо сомнительно, — говорит Ольга Стефанишина. — По поводу остальных ведем переговоры с чиновниками.

Некоторые поправки по нашей просьбе уже внесли (лекарства от гепатитов), надеемся, дополнят и список препаратов для лечения рака, эпилепсии.

Важно

В худшем случае их внесут позже, по упрощенной схеме». ДОРОГОВИЗНА УБИВАЕТ.К сожалению, обеспечить всех всем нереально.

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Здравствуйте.

В 2018 году по-прежнему по рецепту будут отпускаться транквилизаторы, среди них, феназепам, диазепам, бромазепам; некоторые сильные анксиолитки тоже будут отпускаться с нового года строго по рецепту, например,фризиум; также некоторые ноотропные лекарства, среди которых и фенибут, хотя сей препарат многими считается безобидным и в последующие разы обычно покупается уже по первому назначению врача, обычно их назначают при астенических состояниях; также мне известно, что некоторые «сердечные» лекарства и лекарства от давления тоже будут теперь отпускаться строго рецепту, среди них и эгилок; на многие антибиотики теперь даже в аптечных пунктах будут требовать рецепты, и практика уже существует, ибо недавно у меня спросили рецепт на амоксициллин ( хорошо, что рецепт у меня был )и сказали, что в 2018 году, его без рецепта будет уже не приобрести, как и амоксиклав.

Какие лекарства с 2018 года будут отпускаться только по рецепту?

Нет государст¬¬венного лидокаина — врач покупает флакон за свои деньги и продает ка欬дый «пшик» по ут¬¬роенному тарифу. Есть закупленное гсу¬¬дарством — его пре䬬лагают пациенту за деньги.

»

Внимание

К сожалению, слышал о случаях, когда в разных больницах выделенные по госпрограмме коронарные стенты (медконструкции, используемые при инфаркте и инсульте) врବчи продавали. А бесплатные, нବсколько мне известно, получить не удавалось — не то что людям «с улицы», но и врачам, — говорит Дмитрий Гуляев, руководитель проектов в ОО «Украинская ассоциация борьбы с инсультом».

—

Еще и спекулируют: называют цены даже выше рыночных (лич¬¬но сталкивался с таким при пкупке расходников, когда болели родственники). Иначе как беспредел и мафия это явление не назовешь».

ГДЕ ИСКАТЬ ЗАКУПКИ.

Нацперечень лекарств: что изменится в больницах стационара с 1 января 2018 года

Более всего поражают, по словам доктора, игнорирование обязательных украинских и международных протоколов лечения, современных подходов и «аргументы» врачей вроде: «Да я так 20 лет лечу, какие протоколы!».

Но такой подход очень губителен. В то время, как в Европе и США в первую очередь лечатся пенициллиновой, старой группой антибиотиков, украинцев, по словам Тимошевской, пичкают антибиотиками последних, 3—4-х поколений.

«А они — резерв на случай стойкости бактерии к терапии, вариант на случай побочной реакции у пациента. Если сразу дадим антибиотик 4-го поколения, то в случае осложнений пациента попросту нечем лечить», — объясняет она. В списке: убрали и добавили Мнение экспертов по поводу Нацперечня разошлись.

Лекарства снова подорожают с 1 января 2018 года

Об этом речь идет в специальном обращении на сайте ведомства.

Так, 86% пациентов в 2016 году покупали лекарства за свой счет (данные USAІD/SIAPS Украина), и это при том, что параллельно государство тратило на закупку никому не нужных лекарств миллиарды гривен ежегодно.

Ситуация дошла до абсурда: деньги налогоплательщиков уходят в никуда, а 69% граждан занимаются самолечением (результаты исследования в рамках проекта USAID «(Бес)платная медицина» и БФ «Пациенты Украины»), а 43% госпитализированных даже вынуждены продавать имущество или влезать в долги, чтобы покрыть расходы на лечение. «При этом, вплоть до сегодняшнего дня, для стационаров в основном закупались дорогостоящие препараты, которые предоставлялись пациентам за доплату или предназначались лишь для отдельных категорий граждан (вроде чернобыльцев.

Общение с покупателями

Порядок). 1. По вопросу отпуска лекарственного препарата по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отстроченном обслуживании (пункт 9 Порядка).

Норма, предусмотренная пунктом 9 Порядка, распространяется на все группы лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно­количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственные препаратов, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. №681 (далее — перечень). Для вышеуказанных наркотических и психотропных лекарственных препаратов действует норма, предусмотренная частью 6 статьи 25 Федерального закона от 8 января 1998 г.
С одной стороны, из него выпали арбидол, эффективность которого доказана лишь в российских клинических испытаниях, а за рубежом — нет, и алоэ для инъекций — «панацея» без доказанной пользы против каких-либо заболеваний. «Раньше в Украине за госсчет можно было закупать любой препарат, в том числе с недоказанной эффективностью. Фармпроизводителям нужно было просто добиться, чтобы их препарат попал в спецпостановление Кабмина №1071″, — говорит Тимошевская. »

Кто занес нужному чиновнику деньги, тот и попал со своей продукцией в список, — объясняет Стефанишина. — Закупали именно его препарат, даже если он был не самый дешевый из возможных вариантов.

Для детской онкологии так приобретали лекарства, не предназначенные для детей, — достаточно было, скажем, свозить врачей на семинар фармкомпании, и они в рабочих группах МЗ лоббировали тот или иной препарат».

Источник: http://yuristrb-ufa.ru/otpusk-retsepturnyh-preparatov-s-1-yanvarya-2018/

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/

к приказу №403н от 11 июля 2019 года — постановление, отпуск лекарственного препарата, рецепт, выписать пациенту

Приказ Министерства здравоохранения №403н – самый обсуждаемый законопроект в сфере медицины и фармацевтики. Нововведения коснулись рецептурных бланков, отпуска различных лекарственных форм и многого другого. Споры возникли вокруг практически каждого пункта, поэтому комментарии к приказу №403н от 11 июля 2019 года очень актуальны.

Большинство фармацевтических компаний и простых работников этой сферы негативно отнеслись к законопроекту, потому что он направлен на ужесточение реализации лекарственных препаратов.

К примеру, те медикаменты, которые ранее отпускались без рецепта, сегодня внесены в список рецептурных препаратов. Естественно, не просто так, а по причине нахождения в их составе специфических активных веществ, которые не могут реализовываться в ходе свободной продажи.

У большинства сотрудников аптек заработная плата зависит именно от объема реализации продукции. Учитывая нововведения, объем продажи конкретных препаратов может снизиться за счет того, что теперь на них требуется рецептурный бланк.

С другой стороны, представители государства объясняют это тем, что граждане РФ превысили все допустимые нормы по самолечению, включая антибиотики и психотропные лекарства. Бесконтрольный прием приводит к множественным отравлениям и ухудшению здоровья граждан.

Закон содержит следующую информацию:

• виды лекарственных средств, которые могут реализовываться через аптечные сети и индивидуальных предпринимателей, у которых имеется разрешения на подобную деятельность;
• нюансы реализации психотропных, наркотических и иммунобиологических средств;
• сроки отпуска лекарств, включая рецептурные препараты с пометками «Срочно» и «Немедленно»;
• сроки хранения рецептурных бланков в аптеке – в новой редакции закона имеется перечень медикаментов, рецепты на которые должны храниться в аптечной сети до 3 месяцев;
• требования к упаковочной таре лекарственного средства;
• действия сотрудника аптеки при выявлении рецептурного бланка, выписанного с нарушениями;
• нюансы реализации медикаментов, которые учитываются поштучно;
• нюансы реализации медицинских товаров и препаратов на основе требований ИП, аптечных сетей, имеющих право на занятие подобной деятельностью.

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н

Оригинальный документ законопроекта содержит гораздо больше пунктов, включая подробную информацию и комментарии к каждому пункту.

Разъяснение приказа

Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения.

Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:

• Вскрытие потребительской упаковки разрешено лишь в том случае, если количество препарата, требуемое пациенту, меньше, чем во вторичной упаковке.
• Аналогично, если это касается рецептурных лекарственных средств.
• В обоих случаях вторичную упаковку можно вскрывать лишь тогда, когда предусматривается разделение препарата без нарушения целостности конечной оболочки. Это значит, что вскрывать флаконы с растворами и разливать по мл категорически запрещено. То же самое касается и таблеток, которые нельзя отпускать поштучно. Или ампулы, которые реализуются в определенном объеме. При этом первые два пункта разрешают вскрывать вторичную упаковку, чтобы отпустить потребителю отдельный блистер из 10 таблеток или один флакон препарата, если в упаковке содержится несколько штук.
• Нарушение вторичной упаковки на основе действующих правил не предусматривает ведение фасовочного журнала.
• Вне зависимости от объема реализации медицинского препарата потребителю в обязательном порядке предоставляется инструкция по применению.

Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:

• Ограничения на объем по реализации этилового спирта не установлен.
• Отпуск чистого спирта производится на основании рецептурного бланка и в указанном объеме, но при это не предусматривает нарушение целостности флакона. Проще говоря, если пациенту назначено 300 мл препарата, то фармацевт вправе отпустить 3 флакона по 100 мл или 1 по 300 мл. Если отсутствуют тары с необходимым объемом, а имеется только флакон на 500 мл, то фармацевт не вправе вскрывать упаковку и наливать нужный объем спирта. В таком случае допускается продажа имеющего флакона по установленной цене.
• Медикаменты, содержащие в своем составе этиловый спирт и предназначенные для внутреннего применения, согласно инструкции, отпускаются в объеме установленным производителем, но не более 25, 50 и 100 мл.

Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью.

На основе пункта 14 нового приказа рецептурные бланки, выписанные на медикаменты с долей спирта выше 15%, должны храниться в аптечной сети на протяжении 3 месяцев.

Сюда относятся медикаменты таких групп, как:

• антипсихотическая;
• анксиолитики;
• снотворные средства;
• седативные;
• антидепрессанты.

Следует учитывать, что соблюдение условий хранения рецептов не зависит от даты обращения пациента в аптечную сеть. Фармацевт ориентируется на дату выписки рецептурного бланка, поскольку все группы препаратов не предусматривают штучно-количественный учет.

Фармацевты и провизоры не имеют права требовать переоформления рецепта с не учетной формы на учетную, поскольку это не соответствует действующему законодательству.

Врачи имеют право выписывать рецепты на основе действующего приказа №403н, но при этом актуальны нормы предыдущего законопроекта от 2013 года.

Если пациент не относится к категории хронических, а рецепт оформляется с пометкой «Действителен в течение 60 дней», то нужно обратиться в аптеку в течение этого времени и приобрести медикаменты на двухмесячный курс.

В рецепте указывается только одно наименование. Бланк остается в аптечной сети для последующего учета. Пациент обязан приобрести все количество лекарства, которое указано в документе.

Если пациент относится к группе хронических больных, то на рецепте указывается этот факт либо ручным способом, либо с помощью печати. Срок действия рецептурного бланка предполагает период от 2-х месяцев до года.

При этом пациент может обращаться в аптеку за препаратами несколько раз в зависимости от курса лечения. Бланк в аптеке не остается, а фармацевт оставляет печать о том, сколько препарата уже отпущено. Рецепт подлежит возврату в аптеку в том случае, когда будет отпущена последняя доза лекарственного средства.

Основные параметры

При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:

• наименование организации – если это юридическое лицо, то указывается полное название; если ИП – ФИО предпринимателя;
• информация о препарате – торговое название, доза и количество реализованного лекарства по рецепту;
• персональные данные фармацевта, отпустившего медикамент;
• паспортные данные пациента;
• дата реализации продукции.

Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:

Наркотические и психотропные средства списка 2-3	Хранятся в течение 5 лет.
Лекарства, отпускаемые по условиям скидки или бесплатно	Хранение бланков предусматривает отрезок времени 3 года.
Лекарственные средства, изготовленные в условиях аптечного пункта, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества категории 2-3	Рецепты хранятся 3 года.
Медикаменты, предусматривающие жидкую форму и имеющие в составе объем этилового спирта более 15%	Срок хранения рецептов в аптеке 3 месяца.

При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка.

Самые спорные вопросы

Касательно нового приказа №403н имеется множество вопросов, каждый из которых затрагивает профессиональную деятельность фармацевта:

Если рецепт выписан неверно, можно ли по нему отпускать медикамент?	Ситуация зависит от формы бланка. Если подразумевается обычная форма №107, то препарат можно отпустить пациенту. Бланк заносится в соответствующий журнал с указанием всех ошибок. Если рецепт другой формы, то отпуск запрещен.
Что делать, если рецепт выписан на несколько препаратов, но пациент желает приобрести один?	Достаточно, поставить штамп и подпись, что отпущен конкретный препарат в необходимой дозировке.
Та же ситуация, но желаемый препарат подпадает под пункт нового приказа, что предусматривает хранение рецепта в аптеке?	Действия те же самые. Фармацевт проставляет штамп и подпись об отпущенном препарате. Хранение рецепта будет осуществлено той аптекой, которая последней выдаст все медикаменты.
Как отпускать спиртосодержащие настойки «Боярышник» и аналогичные?	Все предельно просто. Фармацевт отпускает столько лекарственного средства, сколько указано в рецепте. Если медикамент безрецептурный, то объем зависит от желания пациента.

Таким образом, всегда нужно руководствоваться имеющимся рецептурным бланком и указанной дозировкой. Руководители аптечных сетей обязаны проинформировать своих сотрудников о новых правилах и нюансах работы.

Внимание!

• В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
• Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Источник: https://jurjur24.ru/kommentarii-k-prikazu-403n-ot-11-ijulja-2018-goda/